APO-ZOPICLONE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Zopiclone

Pieejams no:

APOTEX INC

ATĶ kods:

N05CF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ZOPICLONE

Deva:

5MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Zopiclone 5MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2001-12-20

Produkta apraksts

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_APO-ZOPICLONE (zopiclone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés dosés à 5 mg et à 7,5 mg, voie orale
Norme Apotex
Hypnotique et sédatif
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
03 mai 1996
Date de révision :
21 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272807
1
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_APO-ZOPICLONE (zopiclone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2023-07
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
......................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................