APO-VARENICLINE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Varénicline (Tartrate de varénicline)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

N07BA03

INN (nume internaţional):

VARENICLINE

Dozare:

0.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

28/30/56/60/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152190001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-02-02

Caracteristicilor produsului

_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE TARTRATE DE VARÉNICLINE
0,5 MG ET 1 MG DE VARÉNICLINE (SOUS FORME DE TARTRATE DE
VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
18 décembre 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 275299
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
29
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
43
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
45
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................