APO-VARENICLINE Comprimé
Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
18-12-2023
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
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Virkt innihaldsefni:
Varénicline (Tartrate de varénicline)
Fáanlegur frá:
APOTEX INC
ATC númer:
N07BA03
INN (Alþjóðlegt nafn):
VARENICLINE
Skammtar:
0.5MG
Lyfjaform:
Comprimé
Samsetning:
Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
28/30/56/60/100
Gerð lyfseðils:
Prescription
Lækningarsvæði:
MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152190001; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2018-02-02
Vara einkenni
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-VARENICLINE
COMPRIMÉS DE TARTRATE DE VARÉNICLINE
0,5 MG ET 1 MG DE VARÉNICLINE (SOUS FORME DE TARTRATE DE
VARÉNICLINE)
AIDE ANTITABAGIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
18 décembre 2023
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 275299
1
_MONOGRAPHIE D’APO-VARENICLINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
29
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
43
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
45
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
45
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................
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