APO-SITAGLIPTIN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

SITAGLIPTIN

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté) 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100 AND BLISTERS OF 30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-10-24

Caracteristicilor produsului

_APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-SITAGLIPTIN
Sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté)
Comprimés à 25, à 50 et à 100 mg, voie orale
Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date de l’homologation initiale :
8 août 2017
Date de révision :
15 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257241
1
_APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_
_Page 2 de 62 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
03/2022
4 Posologie et administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
......................