Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté)
APOTEX INC
A10BH01
SITAGLIPTIN
100MG
Comprimé
Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté) 100MG
Orale
30/100 AND BLISTERS OF 30
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-10-24
_APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_ _Page 1 de 62 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-SITAGLIPTIN Sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté) Comprimés à 25, à 50 et à 100 mg, voie orale Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) Canada M9L 1T9 Date de l’homologation initiale : 8 août 2017 Date de révision : 15 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257241 1 _APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_ _Page 2 de 62 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 03/2022 4 Posologie et administration 03/2022 7 Mises en garde et précautions 03/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ........................ 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 5 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 5 1.1 Enfants ............................................................................................................................ 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .......................................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et modification posologique ...................... Baca dokumen lengkapnya