APO-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Olanzapine

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINE

Dozare:

15MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à désintégration orale)

Compoziție:

Olanzapine 15MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-12-17

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
PR
APO-OLANZAPINE ODT
Olanzapine en comprimés à dissolution orale USP
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 Signet Drive
4 juin 2020
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMÉROS DE CONTRÔLE
:
239353
1340
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............... 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
32
SURDOSAGE
................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
RANGEMENT ET STABILITÉ
....................................................................................................
37
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 37
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
..........................................................................
40
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.................................................................................
40
ESSAIS CLINIQUES
.........................