Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Olanzapine
APOTEX INC
N05AH03
OLANZAPINE
15MG
Comprimé (à désintégration orale)
Olanzapine 15MG
Orale
30/100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:
APPROUVÉ
2010-12-17
Page 1 de 70 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-OLANZAPINE Comprimés d’olanzapine USP 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg PR APO-OLANZAPINE ODT Olanzapine en comprimés à dissolution orale USP 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Antipsychotique APOTEX INC. DATE DE RÉVISION : 150 Signet Drive 4 juin 2020 Toronto, Ontario M9L 1T9 NUMÉROS DE CONTRÔLE : 239353 1340 Page 2 de 70 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............... 3 SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT ........................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................... 5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................................. 30 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................ 32 SURDOSAGE ................................................................................................................................ 34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 35 RANGEMENT ET STABILITÉ .................................................................................................... 37 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................... 37 PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES .......................................................................... 40 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES ................................................................................. 40 ESSAIS CLINIQUES ......................... Przeczytaj cały dokument