APO-CEFEPIME POWDER FOR SOLUTION
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-11-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
J01DE01
INN (nume internaţional):
CEFEPIME
Dozare:
2G
Forma farmaceutică:
POWDER FOR SOLUTION
Compoziție:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE) 2G
Calea de administrare:
INTRAVENOUS
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
FOURTH GENERATION CEPHALOSPORINS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0150504005; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2017-08-17
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 40
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-CEFEPIME
Cefepime for Injection USP
1 g and 2 g cefepime per vial (as cefepime hydrochloride)
Antibiotic
_ _
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 Signet Drive,
NOVEMBER 12, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 231676 _ _
Page 3 of 40
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS.........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
21
CLINICAL TRIA
Citiți documentul complet
