APO-CEFEPIME POWDER FOR SOLUTION
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
12-11-2019
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE)
Prieinama:
APOTEX INC
ATC kodas:
J01DE01
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
CEFEPIME
Dozė:
2G
Vaisto forma:
POWDER FOR SOLUTION
Sudėtis:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE) 2G
Vartojimo būdas:
INTRAVENOUS
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
FOURTH GENERATION CEPHALOSPORINS
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0150504005; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2017-08-17
Prekės savybės
Page 1 of 40
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-CEFEPIME
Cefepime for Injection USP
1 g and 2 g cefepime per vial (as cefepime hydrochloride)
Antibiotic
_ _
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 Signet Drive,
NOVEMBER 12, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 231676 _ _
Page 3 of 40
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS.........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
21
CLINICAL TRIA
Perskaitykite visą dokumentą
