APO-CANDESARTAN/HCTZ TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
03-10-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
C09DA06
INN (nume internaţional):
CANDERSARTAN AND DIURETICS
Dozare:
32MG; 12.5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CANDESARTAN CILEXETIL 32MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0244181002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2012-10-30
Caracteristicilor produsului
_APO-CANDESARTAN/HCTZ Product Monograph_
Page 1 of 39
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-CANDESARTAN/HCTZ
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide tablets USP
16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 3, 2019
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO.: 231959
_APO-CANDESARTAN/HCTZ Product Monograph_
Page 2 of 39
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................18
OVERDOSAGE
...................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................20
STORAGE AND
STABILITY................................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
Citiți documentul complet
