APO-CANDESARTAN/HCTZ TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

C09DA06

INN (Միջազգային անվանումը):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Դոզան:

32MG; 12.5MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

CANDESARTAN CILEXETIL 32MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0244181002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-10-30

Ապրանքի հատկությունները

_APO-CANDESARTAN/HCTZ Product Monograph_
Page 1 of 39
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-CANDESARTAN/HCTZ
candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide tablets USP
16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg and 32 mg / 25 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker + Diuretic
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 3, 2019
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO.: 231959
_APO-CANDESARTAN/HCTZ Product Monograph_
Page 2 of 39
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................18
OVERDOSAGE
...................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................20
STORAGE AND
STABILITY................................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................................23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................