APO-ARIPIPRAZOLE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-07-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ARIPIPRAZOLE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
N05AX12
INN (nume internaţional):
ARIPIPRAZOLE
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ARIPIPRAZOLE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152514002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2018-04-10
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 66
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole Tablets
Tablets, 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 30 mg, Oral
USP
Antipsychotic agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada, M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
APR 10, 2018
Date of Revision:
JUL 24, 2023
Submission Control No: 265939
Page 2 of 66
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
11/2022
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES...........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
....................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.....................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................ 6
4.3
Administration
..............................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
...............................................................................................
Citiți documentul complet
