APO-ARIPIPRAZOLE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOLE

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ARIPIPRAZOLE 5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0152514002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-04-10

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole Tablets
Tablets, 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 30 mg, Oral
USP
Antipsychotic agent
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada, M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
APR 10, 2018
Date of Revision:
JUL 24, 2023
Submission Control No: 265939
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
11/2022
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES...........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
....................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.....................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.............................................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................ 6
4.3
Administration
..............................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
...............................................................................................