Țară: Uniunea Europeană
Limbă: spaniolă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
Vacunas
Infecciones neumocócicas
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información sobre la protección contra serotipos neumocócicos específicos. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Autorizado
2022-02-14
39 B. PROSPECTO 40 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREVENAR 20 SUSPENSIÓN INYECTABLE Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE RECIBIR ESTA VACUNA, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dársela a otras personas. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prevenar 20 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban Prevenar 20 3. Cómo se administra Prevenar 20 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prevenar 20 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREVENAR 20 Y PARA QUE SE UTILIZA Prevenar 20 es una vacuna antineumocócica que se administra a: NIÑOS DE 6 SEMANAS A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD para ayudar a prevenir enfermedades como: meningitis (inflamación alrededor del cerebro), sepsis o bacteriemia (bacterias en el torrente sanguíneo), neumonía (infección pulmonar) e infecciones del oído (otitis media aguda) causadas por 20 tipos de la bacteria _Streptococcus pneumoniae_. INDIVIDUOS A PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD para ayudar a prevenir enfermedades como: neumonía (infección pulmonar), sepsis o bacteriemia (bacterias en el torrente sanguíneo) y meningitis (inflamación alrededor del cerebro) causadas por 20 tipos de la bacteria _Streptococcus _ _pneumoniae._ Prevena Citiți documentul complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prevenar 20 suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,5 ml) contiene: Polisacárido del serotipo neumocócico 1 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 3 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 4 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 5 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 6A 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 6B 1,2 4,4 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 7F 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 8 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 9V 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 10A 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 11A 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 12F 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 14 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 15B 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 18C 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 19A 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 19F 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 22F 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 23F 1,2 2,2 µg Polisacárido del serotipo neumocócico 33F 1,2 2,2 µg 1 Conjugado con la proteína transportadora CRM 197 (aproximadamente 51 µg por dosis) 2 Adsorbido en fosfato de aluminio (0,125 mg de aluminio por dosis) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. La vacuna es una suspensión homogénea blanca. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Citiți documentul complet