Țară: Uniunea Europeană
Limbă: maghiară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
A vakcinák
Pneumococcus fertőzések
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Felhatalmazott
2022-02-14
40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 41 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREVENAR 20 SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ konjugált pneumococcus-poliszacharid vakcina (20-valens, adszorbeált) Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ OLTÓANYAGOT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prevenar 20 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prevenar 20 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell beadni a Prevenar 20-at? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prevenar 20-at tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREVENAR 20 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prevenar 20 egy pneumococcus (ejtsd: pneumokokkusz) elleni védőoltás, amelyet az alábbi esetekben adnak be: 6 HETES ÉS 18 ÉVESNÉL FIATALABB KOR KÖZÖTTI GYERMEKEKNÉL segít megelőzni az olyan betegségeket, mint a _Streptococcus pneumoniae_ baktérium 20 típusa által okozott a Citiți documentul complet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Konjugált pneumococcus-poliszacharid vakcina (20-valens, adszorbeált) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml) a következőket tartalmazza: Pneumococcus-poliszacharid, 1-es szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 3-as szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 4-es szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 5-ös szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 6A szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 6B szerotípus 1,2 4,4 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 7F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 8-as szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 9V szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 10A szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 11A szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 12F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 14-es szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 15B szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 18C szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 19A szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 19F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 22F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 23F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm Pneumococcus-poliszacharid, 33F szerotípus 1,2 2,2 mikrogramm 1 CRM 197 hordozófehérjéhez (adagonként körülbelül 51 mikrogramm) konjugálva 2 Alumínium-foszfáthoz (adagonként 0,125 mg alumínium) adszorbe Citiți documentul complet