Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tényező, XI., humán véralvadási
Nybcen, Melville Biologics
B02BD02
factor XI, human coagulation
1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1996-01-01
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! 4.sz. melléklete az OGYI-T-5136/01. sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. december 13. Szám: 31 093/41/06_ _ _ _ Eloadó: dr. Nagy Mária_ _ Módosította: Molnár Éva Tárgy: Betegtájékoztató módosítása Forg. hoz. eng. jog. címe_ _ _ _ HEMOFIL M 500 NE INJEKCIÓ MIELOTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. • Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezeloorvosához. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hemofil M 500 NE injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudniva lók a Hemofil M 500 NE injekció alkalmazása elott. 3. Hogyan kell alkalmazni a Hemofil M 500 NE injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ A HEMOFIL M 500 NE INJEKCIÓ? Hatóanyag: Anti-hemofíliás faktor (humán-VIII faktor) 500 NE porampullánként. 10 ml steril, injekcióhoz való vízzel történt feloldást követoen a termék körülbelül 50 NE/ml VIII-as humán alvadási faktort tartalmaz. A hatáserosséget (NE) a WHO (World Health Organization) nemzetközi standardjának felhasználásával, a European Pharmacopoeia kromogén assay-je szerint határozzák meg. A Hemofil M 500 NE specifikus aktivitása 4,1-8,0 NE / mg fehérje. Segédanyagok: Por: humán albumin, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, makrogol 3350, hisztidin. Oldószer: injekcióhoz való desztillált víz. Por és oldószer injekcióhoz. Port tartalmazó injekciós üveg: Citiți documentul complet