ANTIHEMOPHILIC FACTOR Melate 1000 NE injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
16-06-2024
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
tényező, XI., humán véralvadási
Beszerezhető a:
Nybcen, Melville Biologics
ATC-kód:
B02BD02
INN (nemzetközi neve):
factor XI, human coagulation
db csomag:
1x
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1996-01-01
Betegtájékoztató
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register!
4.sz. melléklete az OGYI-T-5136/01. sz. forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. december 13.
Szám: 31 093/41/06_ _
_ _
Eloadó: dr. Nagy Mária_ _
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
Forg. hoz. eng. jog. címe_ _
_ _
HEMOFIL M 500 NE INJEKCIÓ
MIELOTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit
Önnek tudnia kell.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo
információkra a késobbiekben is
szüksége lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezeloorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hemofil M 500 NE injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudniva lók a Hemofil M 500 NE injekció alkalmazása elott.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hemofil M 500 NE injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
MIT TARTALMAZ A HEMOFIL M 500 NE INJEKCIÓ?
Hatóanyag:
Anti-hemofíliás faktor (humán-VIII faktor)
500 NE porampullánként.
10 ml steril, injekcióhoz való vízzel történt feloldást
követoen a termék körülbelül
50 NE/ml VIII-as humán alvadási faktort tartalmaz.
A hatáserosséget (NE) a WHO (World Health Organization) nemzetközi
standardjának
felhasználásával, a European Pharmacopoeia kromogén
assay-je szerint határozzák meg.
A Hemofil M 500 NE specifikus aktivitása 4,1-8,0 NE / mg fehérje.
Segédanyagok:
Por: humán albumin, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát,
makrogol 3350, hisztidin.
Oldószer: injekcióhoz való desztillált víz.
Por és oldószer injekcióhoz.
Port tartalmazó injekciós üveg:
Olvassa el a teljes dokumentumot
