Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
aniMedica GmbH
QM01AC06
Meloxicamum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991028909
Bezterminowe
Page 12 of 17 ULOTKA INFORMACYJNA Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Page 13 of 17 ULOTKA INFORMACYJNA Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy lub Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de LLobregat 08950 Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Meloksykam 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Etanol bezwodny 110,6 mg Klarowny, żółty roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE PSY: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu kostno- mięśniowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach w obrębie tkanek miękkich. KOTY: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii i drobnych zabiegach w obrębie tkanek miękkich. Page 14 of 17 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia oraz kotów ważących mniej niż 2 kg. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane typowe dla NLPZ takie jak utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w kale, apatia i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach. W bardzo rzadkich przypadkach było obserwowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W bardzo rzadkich Citiți documentul complet
Page 1 of 17 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Page 2 of 17 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Meloksykam 5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Etanol, bezwodny 110,6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT PSY, KOTY 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT PSY: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i przewlekłych schorzeniach układu kostno- mięśniowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach w obrębie tkanek miękkich. KOTY: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii i drobnych zabiegach w obrębie tkanek miękkich. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub nerek oraz u zwierzą t z zaburzeniami krwotocznymi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia oraz kotów ważących mniej niż 2 kg. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. Page 3 of 17 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt UNIKAĆ STOSOWANIA U ZWIERZĄT ODWODNIONYCH, Z HIPOWOLEMIĄ LUB Z OBNIŻONYM CIŚNIENIEM KRWI ZE WZGLĘDU NA POTENCJALNE RYZYKO NEFROTOKSYCZNOŚCI. PODCZAS ZNIECZULENIA MONITOROWANIE STANU PACJENTA I STOSOWANIE TERAPII PŁYNAMI POWINNO BYĆ STANDARDOWĄ PRAKTYKĄ. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować bolesnoś Citiți documentul complet