Animeloxan 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Meloxicamum

Commercializzato da:

aniMedica GmbH

Codice ATC:

QM01AC06

INN (Nome Internazionale):

Meloxicamum

Dosaggio:

5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

kot; pies

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991028909

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

Page 12 of 17
ULOTKA INFORMACYJNA
Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Page 13 of 17
ULOTKA INFORMACYJNA
Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
lub
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de LLobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny
110,6 mg
Klarowny, żółty roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PSY:
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu kostno-
mięśniowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po
zabiegach ortopedycznych i
zabiegach w obrębie tkanek miękkich.
KOTY:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii i drobnych
zabiegach w obrębie tkanek
miękkich.
Page 14 of 17
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i
krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub
nerek oraz u zwierząt z
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia oraz kotów
ważących mniej niż 2 kg.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane typowe dla NLPZ takie jak utrata apetytu,
wymioty, biegunka, krew w kale,
apatia i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich
przypadkach. W bardzo rzadkich
przypadkach było obserwowane zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych.
W bardzo rzadkich

Scheda tecnica

Page 1 of 17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Page 2 of 17
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol, bezwodny
110,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
PSY, KOTY
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
PSY:
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu kostno-
mięśniowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po
zabiegach ortopedycznych i
zabiegach w obrębie tkanek miękkich.
KOTY:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii i drobnych
zabiegach w obrębie tkanek
miękkich.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i
krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub
nerek oraz u zwierzą
t z
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia oraz kotów
ważących mniej niż 2 kg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
Page 3 of 17
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
UNIKAĆ STOSOWANIA U ZWIERZĄT ODWODNIONYCH, Z HIPOWOLEMIĄ LUB Z
OBNIŻONYM CIŚNIENIEM KRWI ZE
WZGLĘDU NA POTENCJALNE RYZYKO NEFROTOKSYCZNOŚCI. PODCZAS
ZNIECZULENIA MONITOROWANIE
STANU PACJENTA I STOSOWANIE TERAPII PŁYNAMI POWINNO BYĆ STANDARDOWĄ
PRAKTYKĄ.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przypadkowa samoiniekcja może spowodować bolesnoś�