Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
BIOFARM S.A. - ROMANIA
A05AXN1
PLANTE
3,25mg
COMPR.
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII
8885/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 8885/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 8885/2016/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 15 compr.; 8885/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 15 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT ANGHIROL 3,25 MG COMPRIMATE Extract uscat din Cynara (anghinare) corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic COMPOZIŢIE Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu. GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ: Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante INDICAŢII TERAPEUTICE Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară. CONTRAINDICAŢII Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară. Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută. Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice). PRECAUŢII Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului. INTERACŢIUNI Nu sunt cunoscute. ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară. Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză. _ _ _Sarcina şi alăptarea:_ Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea. _ _ _Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _ Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. DOZE ŞI Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ANGHIROL 3,25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 217,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de formă lenticulară, de culoare galben-brun marmorate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ : doza recomandată este de 2 - 3 comprimate _Anghirol _ de 3 ori pe zi înaintea meselor. _Copii_ _între_ _7 şi 10 ani_ : doza recomandată este de un comprimat _Anghirol _ de 3 ori pe zi înaintea meselor. _Copii_ _între_ _10 şi 15 ani_ : doza recomandată este de 1 - 2 comprimate _Anghirol _ de 3 ori pe zi înaintea meselor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară. Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută. Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară. Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este Citiți documentul complet