ANGHIROL 3,25 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

PLANTE

Prieinama:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC kodas:

A05AXN1

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PLANTE

Dozė:

3,25mg

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII

Produkto santrauka:

8885/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 8885/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 8885/2016/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 15 compr.; 8885/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 15 compr.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
ANGHIROL 3,25 MG COMPRIMATE
Extract uscat din Cynara (anghinare)
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare),
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în
acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon
de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de
magneziu.
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ:
Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate
insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru
stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de
litiază biliară.
Scăderea apetitului alimentar.
Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea
funcţiilor de eliminare digestivă şi
urinară.
CONTRAINDICAŢII
Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului.
Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară.
Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută.
Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).
PRECAUŢII
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului.
INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici
biliare litiazice sau hiperkinezie biliară.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu
este recomandată la pacienţii cu
intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau
malabsorbţie de glucoză-galactoză.
_ _
_Sarcina şi alăptarea:_
Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează
sarcina sau alăptarea.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
DOZE ŞI

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANGHIROL 3,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare),
corespunzător la acizi cafeilchinici
exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 217,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de formă lenticulară, de culoare galben-brun marmorate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate
insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru
stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de
litiază biliară.
Scăderea apetitului alimentar.
Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea
funcţiilor de eliminare digestivă şi
urinară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate
_Anghirol _
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
_Copii_
_între_
_7 şi 10 ani_
: doza recomandată este de un comprimat
_Anghirol _
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
_Copii_
_între_
_10 şi 15 ani_
: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate
_Anghirol _
de 3 ori pe zi înaintea meselor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la plante din familia
Composite sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară.
Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută.
Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici
biliare litiazice sau hiperkinezie biliară.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu
este