Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Anastrozol
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimido revestido por película
Anastrozol 1 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM
Genérico
anastrozole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5065651 CNPEM: 50045300 CHNM: 10043950 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-20
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Anastrozol Farmoz 1 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Anastrozol Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Farmoz 3. Como tomar Anastrozol Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Anastrozol Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Anastrozol Farmoz e para que é utilizado Anastrozol Farmoz contém uma substância designada por anastrozol. Este anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da aromatase”. Anastrozol Farmoz é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós- menopáusicas. Anastrozol Farmoz funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seu corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do bloqueio de uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada “aromatase”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Farmoz Não tome Anastrozol Farmoz: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e amamentação”). Não tome Anastrozol Farmoz se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu m Citiți documentul complet
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Anastrozol Farmoz 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol. Excipiente (s) com efeito conhecido: Lactose - 92,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 0,13 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, redondos biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anastrozol Farmoz está indicado para: - Tratamento do cancro da mama avançado, com recetores hormonais positivos, em mulheres pós-menopáusicas. - Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama invasivo com recetores hormonais positivos. - Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com recetores hormonais positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento adjuvante com tamoxifeno durante 2 a 3 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Anastrozol Farmoz para adultos incluindo idosos é de um comprimido de 1 mg uma vez ao dia. Em mulheres pós-menopáusicas, com cancro inicial da mama invasivo, com recetores APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED hormonais positivos, a recomendação da duração do tratamento endócrino adjuvante é de 5 anos. Populações especiais População pediátrica Não se recomenda a utilização de Anastrozol Farmoz em crianças e adolescentes devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1). Compromisso renal Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado. A administração de Anastrozol Farmoz, em doentes com compromisso renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e 5.2). Compromisso hepático Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso hepático li Citiți documentul complet