Anastrozol Farmoz 1 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Anastrozol

Disponibbli minn:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kodiċi ATC:

L02BG03

INN (Isem Internazzjonali):

Anastrozole

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Anastrozol 1 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 60 unidade(s)

Klassi:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

anastrozole

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5065651 CNPEM: 50045300 CHNM: 10043950 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anastrozol Farmoz 1 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Anastrozol Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Farmoz
3. Como tomar Anastrozol Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Anastrozol Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Anastrozol Farmoz e para que é utilizado
Anastrozol Farmoz contém uma substância designada por anastrozol.
Este anastrozol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“inibidores
da
aromatase”.
Anastrozol
Farmoz
é
utilizado
para
tratar
o
cancro
da
mama
em
mulheres
pós-
menopáusicas.
Anastrozol Farmoz funciona diminuindo a quantidade de uma hormona,
produzida pelo
seu corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre
através do bloqueio de uma
substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada
“aromatase”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Farmoz
Não tome Anastrozol Farmoz:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e
amamentação”).
Não tome Anastrozol Farmoz se alguma das situações acima descritas
se aplica a si. Caso
tenha dúvidas, fale com o seu m�

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol Farmoz 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Lactose - 92,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 0,13 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anastrozol Farmoz está indicado para:
- Tratamento do cancro da mama avançado, com recetores hormonais
positivos, em
mulheres pós-menopáusicas.
- Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro
inicial da mama
invasivo com recetores hormonais positivos.
- Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com
recetores hormonais
positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento
adjuvante com
tamoxifeno durante 2 a 3 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Anastrozol Farmoz para adultos incluindo idosos
é de um
comprimido de 1 mg uma vez ao dia.
Em mulheres pós-menopáusicas, com cancro inicial da mama invasivo,
com recetores
APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
hormonais positivos, a recomendação da duração do tratamento
endócrino adjuvante é de
5 anos.
Populações especiais
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de Anastrozol Farmoz em crianças e
adolescentes devido
à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções
4.4 e 5.1).
Compromisso renal
Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso
renal ligeiro a
moderado. A administração de Anastrozol Farmoz, em doentes com
compromisso renal
grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Compromisso hepático
Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso
hepático li