Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
anastrozol
Ebb Medical AB
L02BG03
anastrozole
1 mg
Filmdragerad tablett
anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
2019-04-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANASTROZOL EBB 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER anastrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Anastrozol Ebb är och vad det används det för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Ebb 3. Hur du tar Anastrozol Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrozol Ebb innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Ebb används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Anastrozol Ebb verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas ”aromatas”. Anastrozol som finns i Anastrozol Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL EBB TA INTE ANASTROZOL EBB - om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning”). Ta inte Anastrozol E Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol. Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 95,25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ”AHI” på ena sidan och omärkta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Anastrozole Accord är avsett för: Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Ingen klinisk effekt har påvisats hos patienter med östrogenreceptornegativa tumörer som inte tidigare svarat på tamoxifenbehandling. Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Anastrozole Accord för vuxna, inklusive äldre, är en 1 mg tablett en gång per dag. Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år. Speciella populationer _Pediatrisk population_ Anastrozole Accord rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitten 4.4 och 5.1). 2 _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion. Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Anastrozole Accord ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion _ Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lindrig leversjukdom. Försiktighet rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringss Citiți documentul complet