Anastrozol Ebb 1 mg Filmdragerad tablett

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

anastrozol

Disponibbli minn:

Ebb Medical AB

Kodiċi ATC:

L02BG03

INN (Isem Internazzjonali):

anastrozole

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmdragerad tablett

Kompożizzjoni:

anastrozol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANASTROZOL EBB 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
anastrozol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Anastrozol Ebb är och vad det används det för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anastrozol Ebb
3.
Hur du tar Anastrozol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anastrozol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANASTROZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anastrozol Ebb innehåller en substans som kallas anastrozol. Det
tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas ”aromatashämmare”. Anastrozol Ebb används för att
behandla bröstcancer hos kvinnor som har
passerat klimakteriet.
Anastrozol Ebb verkar genom att minska mängden av ett hormon som
kallas östrogen och som bildas i
kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett
enzym) i kroppen som kallas
”aromatas”.
Anastrozol som finns i Anastrozol Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANASTROZOL EBB
TA INTE ANASTROZOL EBB
-
om du är allergisk mot anastrozol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och
amning”).
Ta inte Anastrozol E

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 95,25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta
”AHI” på ena sidan och omärkta på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Anastrozole Accord är avsett för:

Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor.
Ingen klinisk effekt har påvisats hos patienter med
östrogenreceptornegativa tumörer som inte
tidigare svarat på tamoxifenbehandling.

Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor.

Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv
bröstcancer hos postmenopausala
kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Anastrozole Accord för vuxna, inklusive äldre,
är en 1 mg tablett en gång per
dag.
Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av
postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år.
Speciella populationer
_Pediatrisk population_
Anastrozole Accord rekommenderas inte för användning till barn och
ungdomar beroende på
otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitten 4.4
och 5.1).
2
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion. Hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av
Anastrozole Accord ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lindrig
leversjukdom. Försiktighet
rekommenderas för patienter med måttligt till gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringss