AMTAS-10 10 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

BESILATO DE AMLODIPINO;

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

BESILATO OF AMLODIPINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR VIAL -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón x 2, 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/OPA. Ref. Exp. N° 18-056291

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupul Terapeutică:

AMLODIPINO

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón por 2, 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-10-27

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA
1
AMTAS-5 /AMTAS-10
AMLODIPINO BESILATO 5 MG/AMLODIPINO BESILATO 10 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de AMTAS-5 contiene:
Amlodipino besilato……. 6.93 mg
Eq. a Amlodipino……….. 5 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Cada Tableta de AMTAS-10 contiene:
Amlodipino besilato……. 13.87 mg
Eq. a Amlodipino……….. 10 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
-
Hipertensión arterial.
-
Angina de pecho crónica estable.
-
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos _
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de
Amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis
máxima de 10 mg, según la
respuesta
individual
del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
Amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes,
betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino se puede
utilizar en monoterapia o en
combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con
angina refractaria a los nitratos
y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
_Poblaciones Especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en pacientes
más jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de dosis normal, el
aumento de la dosis debe
realizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada (ver
secciones 2.4 y 3.2).
_Insuficiencia Hepática _
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a
moderada, por lo tanto, se debe seleccionar con precaución la dosis y
se debe comenzar con el rango
inferior de la dosis (ver secciones 2.4 y 3.2). La farmaco