AMTAS-10 10 mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

BESILATO DE AMLODIPINO;

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

BESILATO OF AMLODIPINE;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 2, 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/OPA. Ref. Exp. N° 18-056291

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Groupe thérapeutique:

AMLODIPINO

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón por 2, 7, 14, 28, 42, 56, 70, 140 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-10-27

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA
1
AMTAS-5 /AMTAS-10
AMLODIPINO BESILATO 5 MG/AMLODIPINO BESILATO 10 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de AMTAS-5 contiene:
Amlodipino besilato……. 6.93 mg
Eq. a Amlodipino……….. 5 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Cada Tableta de AMTAS-10 contiene:
Amlodipino besilato……. 13.87 mg
Eq. a Amlodipino……….. 10 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
-
Hipertensión arterial.
-
Angina de pecho crónica estable.
-
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos _
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de
Amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis
máxima de 10 mg, según la
respuesta
individual
del
paciente.
En
pacientes
hipertensos,
Amlodipino
se
ha
utilizado
en
combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes,
betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino se puede
utilizar en monoterapia o en
combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con
angina refractaria a los nitratos
y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
_Poblaciones Especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en pacientes
más jóvenes. Aunque se recomienda un régimen de dosis normal, el
aumento de la dosis debe
realizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada (ver
secciones 2.4 y 3.2).
_Insuficiencia Hepática _
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática de leve a
moderada, por lo tanto, se debe seleccionar con precaución la dosis y
se debe comenzar con el rango
inferior de la dosis (ver secciones 2.4 y 3.2). La farmaco