Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QJ01CA04
amoksicilin
800mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 800mg/g; kontejner, 1x1430g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.
OBNOVA
2019-10-23
Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800MG/G, 1X 1000 G AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 1430 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori Adresa: Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija Podnosilac zahteva: AGRIMATCO doo Adresa: Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO doo Narodnog fronta 73/I 21102 Novi Sad, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija 2. IME LEKA AMOXID 800 mg/g oralni prašak za telad, svinje i brojlere amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin,trihidrat .............. 800 mg ( izraženo na amoksicilin 696,8 mg ) Pomoćne supstance: Dinatrijum-edetat; Natrijum- karbonat bezvodni; Boraks; Glicin; Silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan; Natrijum- laurilsulfat i Laktoza, monohidrat 4. INDIKACIJE Kod svinja se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i A. Pleuropneumoniae Kod teladi se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i Streptococcus spp. Kod brojlera se koristi za lečenje infekcija koje su prouzrokovane osetljivim sojevima E.coli 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g 3 od 6 Kao i svi beta-laktamski antibiotici, amo Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800MG/G, 1X 1000 G AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 1430 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori ADRESA: Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija PODNOSILAC ZAHTEVA: AGRIMATCO doo ADRESA: Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Srbija Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g 2 od 7 1. IME LEKA AMOXID 800 mg/g oralni prašak za telad, svinje i brojlere amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: Aktivna supstanca: Amoksicilin-trihidrat .............. 800 mg ( ekvivalentno 696,8 mg amoksicilina) Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i brojleri 4. 2 INDIKACIJE Kod svinja se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i A. Pleuropneumoniae Kod teladi se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa P.multocida i Streptococcus spp. Kod brojlera se koristi za lečenje infekcija koje su prouzrokovane osetljivim sojevima E.coli 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kao i svi beta-laktamski antibiotici, amoksicilin može izazvati alergijske reakcije. Proučavajući rezultate eksperimenata i literaturu vezano za upotrebu leka kod ciljnih vrsta, može se reći da ovaj potencijalno toksičan fenomen u praksi nije primećen kod živine i veoma retko kod teladi i svinja. Upotreba veterinarskog leka kod živine mora biti u skladu sa Evropskom regulativom 1177/2006 i nacionalnim zakonima. Upotreba leka kod ži Citiți documentul complet