Amoxid

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

amoksicilin

MAH:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

amoksicilin

dosage:

800mg/g

pharmaceutical_form:

oralni prašak

units_in_package:

oralni prašak; 800mg/g; kontejner, 1x1430g

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.p.A.

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-10-23

PIL

Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g
Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800MG/G, 1X 1000 G AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 1430 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori
Adresa:
Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO doo
Adresa:
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g
Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO doo
Narodnog fronta 73/I
21102 Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori
Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija
2.
IME LEKA
AMOXID
800 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje i brojlere
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin,trihidrat .............. 800 mg
( izraženo na amoksicilin 696,8 mg )
Pomoćne supstance:
Dinatrijum-edetat; Natrijum- karbonat bezvodni; Boraks; Glicin;
Silicijum-dioksid, koloidni,
hidratisan; Natrijum- laurilsulfat i Laktoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Kod svinja se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje
su prouzrokovane sa P.multocida i
A. Pleuropneumoniae
Kod teladi se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje
su prouzrokovane sa P.multocida i
Streptococcus spp.
Kod brojlera se koristi za lečenje infekcija koje su prouzrokovane
osetljivim sojevima E.coli
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g
Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g
3 od 6
Kao i svi beta-laktamski antibiotici, amo

SPC

Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g
Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800MG/G, 1X 1000 G AMOXID, ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 1430 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
TREI S.p.A. Industria Italiana Integratori
ADRESA:
Via Affarosa 4, Rio Saliceto, Italija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO doo
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00397-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1000 g
Broj rešenja: 323-01-00398-18-001 od 23.10.2019. godine za lek
Amoxid, oralni prašak, 800 mg/g, 1 x 1430 g
2 od 7
1.
IME LEKA
AMOXID
800 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje i brojlere
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin-trihidrat .............. 800 mg
( ekvivalentno 696,8 mg amoksicilina)
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i brojleri
4. 2
INDIKACIJE
Kod svinja se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje
su prouzrokovane sa P.multocida i
A. Pleuropneumoniae
Kod teladi se koristi za lečenje infekcija respiratornog trakta koje
su prouzrokovane sa P.multocida i
Streptococcus spp.
Kod brojlera se koristi za lečenje infekcija koje su prouzrokovane
osetljivim sojevima E.coli
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kao i svi beta-laktamski antibiotici, amoksicilin može izazvati
alergijske reakcije. Proučavajući
rezultate eksperimenata i literaturu vezano za upotrebu leka kod
ciljnih vrsta, može se reći da ovaj
potencijalno toksičan fenomen u praksi nije primećen kod živine i
veoma retko kod teladi i svinja.
Upotreba veterinarskog leka kod živine mora biti u skladu sa
Evropskom regulativom 1177/2006 i
nacionalnim zakonima. Upotreba leka kod ži