Țară: Tunisia
Limbă: franceză
Sursă: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE
WINTHROP PHARMA TUNISIE
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE
100 mg/12.5mg/ml
Poudre pour suspension orale
FL/30 ml + pipette doseuse
A
ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
AMOXI-CLAV ZENTIVA est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant: · sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée), · otite moyenne aiguë, · exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée), · pneumonie aiguë communautaire, · cystite à germes sensibles, · pyélonéphrite à germes sensibles, · infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite, · infections des os et des articulations. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Classement VEIC: Essentiel
2009-08-22
NOTICE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT AMOXI-CLAV SANOFI 100 MG/12,50 MG PAR ML NOURRISSONS, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 8/1 AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) ? 3. Comment utiliser AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMOXI-CLAV SANOFI 100 MG/12,50 MG PAR ML NOURRISSONS, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMOXI-CLAV SANOFI NOURRISSONS ® 100 MG/12,50 MG PAR ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE : 8/1) AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient 100 mg d’amoxicilline (sous forme de d’amoxicilline trihydratée) et 12,5 mg d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium). Excipients à effet notoire : Contient 3,2 mg d’aspartam (E951) par ml. Contient de la maltodextrine (glucose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable, de couleur blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES AMOXI-CLAV SANOFI Nourissons : enfant de moins de 30 mois Otites moyennes aiguës Infections respiratoires basses Infections urinaires 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à un constituant individuel. La dose d'AMOXI-CLAV SANOFI choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte : les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique 4.4), la sévérité et le foyer de l’infection, l’âge, le poids et la fonction rénale du patient (voir ci-dessous). L’utilisation d’autres formulations d’AMOXI-CLAV SANOFI ® (par ex., fournissant des doses supérieures d’amoxicilline et - ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique différents) doit être envisagée, si nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1). Pour l’enfant < 40 kg, cette formulation d’AMOXI-CLAV SANOFI® fournit une dose quotidienne maximale de 1600-3000 mg d’amoxicilline/200-400 mg d’acide clavulanique, lorsqu’elle est administrée conformément aux recommandations ci-dessous. Si une dose quotidienne supérieure d’amoxi Citiți documentul complet