AMOXI-CLAV SANOFI NOURRISSONS 100 mg/12.5mg/ml Poudre pour suspension orale

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE

Disponible depuis:

WINTHROP PHARMA TUNISIE

DCI (Dénomination commune internationale):

AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE

Dosage:

100 mg/12.5mg/ml

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension orale

Unités en paquet:

FL/30 ml + pipette doseuse

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

AMOXI-CLAV ZENTIVA est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant: · sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée), · otite moyenne aiguë, · exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée), · pneumonie aiguë communautaire, · cystite à germes sensibles, · pyélonéphrite à germes sensibles, · infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite, · infections des os et des articulations. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2009-08-22

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXI-CLAV SANOFI 100 MG/12,50 MG PAR ML NOURRISSONS, POUDRE POUR
SUSPENSION
BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 8/1
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de
votre enfant.

Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, à votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS,
poudre pour
suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg
par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport
amoxicilline/acide clavulanique
8/1) ?
3. Comment utiliser AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXI-CLAV SANOFI 100 mg/12,50 mg par ml
NOURRISSONS, poudre
pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique 8/1)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXI-CLAV SANOFI 100 MG/12,50 MG PAR ML
NOURRISSONS, POUDRE
POUR SUSPENSION BUVABLE (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 8/1)
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXI-CLAV SANOFI NOURRISSONS ® 100 MG/12,50 MG PAR ML, POUDRE POUR SUSPENSION
BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE : 8/1)
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient 100 mg
d’amoxicilline (sous forme de
d’amoxicilline trihydratée) et 12,5 mg d’acide clavulanique (sous
forme de clavulanate de potassium).
Excipients à effet notoire :
Contient 3,2 mg d’aspartam (E951) par ml.
Contient de la maltodextrine (glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable, de couleur blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AMOXI-CLAV SANOFI Nourissons : enfant de moins de 30 mois

Otites moyennes aiguës

Infections respiratoires basses

Infections urinaires
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées
par référence à un constituant individuel.
La dose d'AMOXI-CLAV SANOFI choisie pour traiter une infection
particulière doit prendre en compte
:

les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4),

la sévérité et le foyer de l’infection,

l’âge, le poids et la fonction rénale du patient (voir
ci-dessous).
L’utilisation d’autres formulations d’AMOXI-CLAV SANOFI
®
(par ex., fournissant des doses supérieures
d’amoxicilline et - ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique
différents) doit être envisagée, si
nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Pour l’enfant < 40 kg, cette formulation d’AMOXI-CLAV SANOFI®
fournit une dose quotidienne
maximale de 1600-3000 mg d’amoxicilline/200-400 mg d’acide
clavulanique, lorsqu’elle est administrée
conformément aux recommandations ci-dessous. Si une dose quotidienne
supérieure d’amoxi