Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOROLFINUM
STRADIS - FRANTA
D01AE16
AMOROLFINUM
50mg/ml
LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
PRF
LABORATOIRES GERDA - FRANTA
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC
11869/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla cu capac din PEID si filet din teflon x 5 ml lac de unghii medicamentos; 11869/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla cu capac din PEID si filet din teflon x 3 ml lac de unghii medicamentos; 11869/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla cu capac din PEID si filet din teflon x 2,5 ml lac de unghii medicamentos
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11869/2019/01-02-03 _Anexa _ _1 _ PROSPECT_ _ AMOROLFINA SANDOZ 50 MG/ML LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS Amorolfină _ _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Amorolfina Sandoz și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amorolfina Sandoz 3. Cum să utilizați Amorolfina Sandoz 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amorolfina Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații _ _ _ _ 1. CE ESTE AMOROLFINA SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amorolfina Sandoz este utilizat pentru a trata infecțiile fungice ale unghiilor la adulți. Substanța activă, amorolfina, previne dezvoltarea fungilor și îi distruge. Amorolfina Sandoz acționează împotriva unei game largi de specii fungice sensibile la amorolfină, cum sunt drojdiile, ciupercile pielii și mucegaiurile. Cu toate acestea, bacteriile nu sunt sensibile la amorolfină. Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă după 3 luni vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AMOROLFINA SANDOZ NU UTILIZAȚI AMOROLFINA SANDOZ Dacă sunteți alergic la amorolfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII 2 Înainte să utiliza Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11869/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amorolfina Sandoz 50 mg/ml lac de unghii medicamentos 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține clorhidrat de amorolfină 55,7 mg, echivalent cu amorolfină 50 mg (5% m/v amorolfină). Fiecare flacon a 2,5 ml conține clorhidrat de amorolfină 139,3 mg, echivalent cu amorolfină 125 mg. Fiecare flacon a 3 ml conține clorhidrat de amorolfină 167,1 mg, echivalent cu amorolfină 150 mg. Fiecare flacon a 5 ml conține clorhidrat de amorolfină 278,5 mg, echivalent cu amorolfină 250 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Lac de unghii medicamentos Soluție limpede. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul onicomicozei cauzate de dermatofite, drojdii sau mucegaiuri, fără implicarea matricei unghiilor, la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Lacul de unghii trebuie aplicat pe unghiile afectate de la mâini sau picioare, o dată pe săptămână. Mod de administrare Pentru utilizare topică. A se aplica pe unghiile afectate. 1. Înainte de fiecare aplicare, zonele afectate ale unghiilor (în special suprafața unghiilor) trebuie pilite cât mai mult posibil cu o pilă de unghii furnizată cu ambalajul. După aceea, suprafața unghiei este curățată și degresată cu un servețel, înmuiat într-un produs de îndepărtare a lacului de unghii, livrat împreună cu ambalajul. Înainte de fiecare aplicare a Amorolfina 2 Sandoz, acest proces de îndepărtare și curățare trebuie repetat, pentru a elimina reziduurile de lac existente. _ATENȚIE! PILELE DE UNGHII UTILIZATE PENTRU TRATAMENT NU TREBUIE SĂ FIE FOLOSITE ULTERIOR PENTRU _ _ÎNGRIJIREA UNGHIILOR SĂNĂTOASE. _ 2. După aceea, lacul de unghii se aplică cu o spatulă pe întreaga suprafață a unghiei afectate și lăsat să se usuce. Pentru fiecare unghie care trebuie tratată, spat Citiți documentul complet