Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Disponibil de la:

Elanco GmbH

Codul ATC:

QJ01CR02

INN (nume internaţional):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Forma farmaceutică:

Por ivóvízbe keveréshez

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Sertés

Zonă Terapeutică:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 2952/1/11 MgSzH ÁTI (100 g), 2952/2/11 MgSzH ÁTI (500 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2004-06-21

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben CÍMKE
100 g és 500 g
AMOKSIKLAV 500/125 MG POR IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ SERTÉSEK RÉSZÉRE
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d. Perzonali 47, Prevalje, 2391, Szlovénia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére
A.U.V.
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formában)
Klavulánsav (kálium-klavulanát formában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAGOK
:
Amoxicillin (amely megfelel 573,9 mg amoxicillin-trihidrátnak) 500,0
mg
Klavulánsav (amely megfelel 148,9 mg kálium-klavulanátnak)
125 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések amoxicillin-érzékeny kórokozók, úgymint
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_E. _
_coli_
és
_Streptococcus _
_suis_
által
előidézett
légzőszervi,
emésztőszervi,
bőr-
és
lágyszöveti
fertőzéseinek
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődzőknek,
lovaknak, nyúlféléknek, tengerimalacnak,
hörcsögnek, mongol futóegérnek vagy bármilyen más, kistestű
növényevő állatnak.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Nem alkalmazható szűk spektrumú penicillinekre, illetve nem
kombinációban alkalmazott amoxicillinre
érzékeny baktériumok okozta fertőzés esetén.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó vesem

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amoksiklav 500/125 mg por ivóvízbe keveréshez sertések részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAGOK
:
Amoxicillin (amely megfelel 573,88 mg amoxicillin-trihidrátnak)
500,0 mg
Klavulánsav (amely megfelel 148,88 mg kálium-klavulanátnak)
125 mg
SEGÉDANYAGOK
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések
amoxicillin-klavulánsav
kombinációra
érzékeny
kórokozók,
úgymint
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_E. coli_
és
_Streptococcus suis_
okozta légzőszervi, emésztőszervi, bőr- és
lágyszöveti fertőzéseinek gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődzőknek,
lovaknak, nyúlféléknek, tengerimalacnak,
hörcsögnek, mongol futóegérnek vagy bármilyen más, kistestű
növényevő állatnak.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia
esetén.
Nem alkalmazható szűk spektrumú penicillinekre, illetve nem
kombinációban alkalmazott amoxicillinre
érzékeny baktériumok okozta fertőzés esetén.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó veseműködési
zavarok esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A kezelt állatok gyógyszerfelvétele a betegség következtében
megváltozhat. Elégtelen ivóvízben történő
gyógyszerfelvétel esetén az állatokat parenterálisan kell
kezelni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény használata során figyel