Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; atorvasztatin-kalcium
Gentian Generics Ltd.
C10BX03
amlodipine; atorvastatin calcium
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23175 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORCOMBO 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522
Generikus
2017-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA amlodipin/atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina pektorisz], szívroham vagy sztrók) megelőzésére javasolt, olyan magasvérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri kockázati tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5 mg/10 mg filmtabletta Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5 mg/10 mg filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium formájában) tartalmaz filmtablettánként. Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10 mg/10 mg filmtabletta 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5 mg/10 mg filmtabletta Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „AA” jelöléssel ellátva. Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10 mg/10 mg filmtabletta Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „AA1” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics cardiovascularis események prevenciójára javallott három, egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, normális, ill. mérsékelten emelkedett koleszterinszintű, hypertoniás betegek esetében, akiknél a coronaria-betegség klinikailag nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az amlodipin és az alacsony dózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1 pont). Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics akkor alkalmazható, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz eredménye nem kielégítő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Szokásos kezdő dózisa naponta 1-szer egy amlodipin/atorvasztatin 5 mg/10 mg filmtabletta. Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége, naponta 1-szer egy amlodipin Citiți documentul complet