AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 5 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; atorvasztatin-kalcium

Beszerezhető a:

Gentian Generics Ltd.

ATC-kód:

C10BX03

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; atorvastatin calcium

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23175 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORCOMBO 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-03-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics szív- és érrendszeri
(kardiovaszkuláris) betegségek (pl.
mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina pektorisz],
szívroham vagy sztrók) megelőzésére
javasolt, olyan magasvérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél
további szív- és érrendszeri
kockázati tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5 mg/10 mg filmtabletta
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5
mg/10
mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 5
mg/10
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „AA”
jelöléssel ellátva.
Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics 10
mg/10
mg filmtabletta
Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „AA1”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics cardiovascularis
események prevenciójára javallott
három, egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati
tényezővel rendelkező, normális, ill.
mérsékelten emelkedett koleszterinszintű, hypertoniás betegek
esetében, akiknél a coronaria-betegség
klinikailag nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek
megfelelően az amlodipin és az
alacsony dózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek
tekinthető (lásd 5.1 pont).
Az Amlodipine/Atorvastatin Gentian Generics akkor alkalmazható, ha a
diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz eredménye nem
kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos kezdő dózisa naponta 1-szer egy amlodipin/atorvasztatin 5
mg/10 mg filmtabletta.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége,
naponta 1-szer egy
amlodipin