Amlodipina Teva 10 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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29-09-2022

Ingredient activ:

Amlodipina

Disponibil de la:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipine

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Besilato de amlodipina 13.888 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 56 unidade(s)

Clasă:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

amlodipine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5120274 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-06-30

Prospect

                                APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos
Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos
amlodipina
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
efeitos
indesejáveis
não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Teva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Teva
3. Como tomar Amlodipina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina Teva e para que é utilizada
A Amlodipina Teva contém a substância activa amlodipina que pertence
a um grupo
de medicamentos denominados bloqueadores dos canais de cálcio.
A Amlodipina Teva é usada para tratar a pressão arterial alta
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito chamada angina; uma forma rara desta é a angina
de Prinzmetal
ou angina variante.
Nos
doentes
com
hipertensão
a
amlodipina
atua
por
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos para que o sangue circule mais facilmente.
Nos doentes com angina a amlodipina atua melhorando o transporte do
sangue ao
músculo cardíaco que recebe mais oxigénio, prevenindo assim a dor
no peito. A
amlodipina não provoca alívio imediato da dor no peito causada por
angina
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Teva
NÃO tome Amlodipina Teva:
- se é alérgico à amlodipina, ou a quaisquer outros componentes do
medicamento
(listados na secção 6), ou a outros bloqueadores dos canais de
cálcio Os sintomas
podem incluir comichão, v
                                
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Caracteristicilor produsului

                                APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos
Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, com 8 mm. Uma das faces é ligeiramente
côncava,
com a gravação “A5” e linha de quebra, a outra face é
ligeiramente convexa e lisa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos
Comprimidos
brancos,
redondos,
com
11 mm.
Uma
das
faces
é
ligeiramente
côncava, com a gravação “A10” e linha de quebra, a outra face
é ligeiramente
convexa e lisa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Angina de peito crónica estável.
Angina de peito vasospástica (de Prinzmetal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
No tratamento da hipertensão e da angina de peito, a dose inicial é
de 5 mg uma vez
por dia, que pode ser aumentada para um máximo de 10 mg por dia de
acordo com
APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
a resposta individual de cada doente. Nos doentes hipertensos a
amlodipina tem sido
utilizada
em
combinação
com
um
diuréticos
tiazídicos,
bloqueadores
alfa,
bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da
angiotensina. Na angina,
a amlodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em combinação com
outros
medicamentos antianginosos nos doentes com angina refractária aos
nitratos e/ou a
doses adequadas de beta bloqueadores.
Populações especiais
Doentes Idosos
A amlodipina é igualmente bem tolerada quando administrada nas mesmas
doses ao
doente idoso ou ao doente mais jovem. Recomendam
                                
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