Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C08CA01
Amlodipine
10 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 13.888 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5120274 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Comercializado
Autorizado
2008-06-30
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos amlodipina Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina Teva e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Teva 3. Como tomar Amlodipina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina Teva e para que é utilizada A Amlodipina Teva contém a substância activa amlodipina que pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores dos canais de cálcio. A Amlodipina Teva é usada para tratar a pressão arterial alta (hipertensão) ou um tipo de dor no peito chamada angina; uma forma rara desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante. Nos doentes com hipertensão a amlodipina atua por relaxamento dos vasos sanguíneos para que o sangue circule mais facilmente. Nos doentes com angina a amlodipina atua melhorando o transporte do sangue ao músculo cardíaco que recebe mais oxigénio, prevenindo assim a dor no peito. A amlodipina não provoca alívio imediato da dor no peito causada por angina 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Teva NÃO tome Amlodipina Teva: - se é alérgico à amlodipina, ou a quaisquer outros componentes do medicamento (listados na secção 6), ou a outros bloqueadores dos canais de cálcio Os sintomas podem incluir comichão, v Læs hele dokumentet
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato). Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Amlodipina Teva, 5 mg Comprimidos Comprimidos brancos, redondos, com 8 mm. Uma das faces é ligeiramente côncava, com a gravação “A5” e linha de quebra, a outra face é ligeiramente convexa e lisa. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Amlodipina Teva, 10 mg Comprimidos Comprimidos brancos, redondos, com 11 mm. Uma das faces é ligeiramente côncava, com a gravação “A10” e linha de quebra, a outra face é ligeiramente convexa e lisa. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. Angina de peito crónica estável. Angina de peito vasospástica (de Prinzmetal). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos No tratamento da hipertensão e da angina de peito, a dose inicial é de 5 mg uma vez por dia, que pode ser aumentada para um máximo de 10 mg por dia de acordo com APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED a resposta individual de cada doente. Nos doentes hipertensos a amlodipina tem sido utilizada em combinação com um diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Na angina, a amlodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antianginosos nos doentes com angina refractária aos nitratos e/ou a doses adequadas de beta bloqueadores. Populações especiais Doentes Idosos A amlodipina é igualmente bem tolerada quando administrada nas mesmas doses ao doente idoso ou ao doente mais jovem. Recomendam Læs hele dokumentet