Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate
KRKA SVERIGE AB
C08CA01
Amlodipine besylate
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 065933), 100 (VNR-numero: 086625) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 90, 98, 100 x 1, 112, 120, 200,
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 90, 98, 100 x 1, 112, 120, 200, 250
amlodipiini
Substituutioryhmä: 0565
Myyntilupa myönnetty
2007-12-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMLODIPIN KRKA 5 MG TABLETTI AMLODIPIN KRKA 10 MG TABLETTI _ _ amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amlodipin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Krka -valmistetta 3. Miten Amlodipin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipin Krka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Amlodipin Krka - valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina. Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonen seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla Amlodipin Krka parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua. Amlodipiinia, jota Amlodipin Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muu Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipin Krka 5 mg tabletit Amlodipin Krka 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amlodipin Krka 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 6,94 mg amlodipiinibesilaattia, mikä vastaa 5 mg amlodipiinia. Amlodipin Krka 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 13,88 mg amlodipiinibesilaattia, mikä vastaa 10 mg amlodipiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella, halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, halkaisija 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonnut verenpaine Krooninen, stabiili _angina pectoris_ Angiospastinen (Prinzmetalin) angina 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Sekä kohonneen verenpaineen että _angina pectoriksen_ hoidossa tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti tiatsididiureetin, alfasalpaajan, beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa. Angina pectoriksen hoidossa amlodipiinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden angina pectorista lievittävien lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta huolimatta oirehtiva angina pectoris. 2 Amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa. _ _ _Erityisryhmät _ _ _ Iäkkäät potilaat Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat. Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta varovaisuutta on noudatettava annostusta suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2). _ _ Maksan vajaatoiminta Citiți documentul complet