Amlodipin Krka 5 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Amlodipine besylate

Disponível em:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine besylate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 065933), 100 (VNR-numero: 086625) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 90, 98, 100 x 1, 112, 120, 200,

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 90, 98, 100 x 1, 112, 120, 200, 250

Área terapêutica:

amlodipiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0565

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2007-12-17

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN KRKA 5 MG TABLETTI
AMLODIPIN KRKA 10 MG TABLETTI
_ _
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Krka
-valmistetta
3.
Miten Amlodipin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Krka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan
salpaajat.
Amlodipin Krka
-
valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja
rasitusrintakipua
(angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina
eli varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin veri pääsee
virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amlodipin Krka parantaa sydänlihaksen
verenkiertoa, minkä seurauksena sydämen hapensaanti paranee ja
rintakipu estyy. Lääke ei välittömästi
helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua.
Amlodipiinia, jota Amlodipin Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muu

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Krka 5 mg tabletit
Amlodipin Krka 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Amlodipin Krka 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 6,94 mg amlodipiinibesilaattia, mikä vastaa
5 mg amlodipiinia.
Amlodipin Krka 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 13,88 mg amlodipiinibesilaattia, mikä
vastaa 10 mg amlodipiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
5 mg tabletit:
Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti,
jossa jakouurre toisella puolella,
halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10 mg tabletit:
Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti,
halkaisija 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine
Krooninen, stabiili _angina pectoris_
Angiospastinen (Prinzmetalin) angina
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Sekä kohonneen verenpaineen että _angina pectoriksen_ hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg
kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan
potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin, alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa
amlodipiinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
muiden angina pectorista lievittävien
lääkevalmisteiden kanssa potilaille, joilla on nitraattihoidosta
ja/tai riittävästä beetasalpaajahoidosta
huolimatta oirehtiva angina pectoris.
2
Amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään
samanaikaisesti tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
_ _
_Erityisryhmät _
_ _
Iäkkäät potilaat
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta
varovaisuutta on noudatettava annostusta
suurennettaessa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_ _
Maksan vajaatoiminta