Amiodaron-BP 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amiodaronum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C01BD01

INN (nume internaţional):

Amiodaronum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMIODARON-BP 200 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de amiodaronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amiodaron-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amiodaron-BP
3.
Cum să utilizaţi Amiodaron-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amiodaron-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMIODARON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amiodaron-BP
comprimate
conţine
substanţa
activă
numită
clorhidrat
de
amiodaronă.
Acest
medicament aparţine unei clase de medicamente numite antiaritmice,
care vă ajută inima să bată
regulat. Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi
tratamentul anumitor tulburări de ritm
cardiac (aritmii).
Amiodaron-BP comprimate este indicat în:
-
Tratarea bătăilor neregulate ale inimii în care alte medicamente nu
au funcționat sau nu pot fi
utilizate
-
Tratamentul sindromului Wolff-Parkinson-White (inima dvs. bate
neobisnuit de repede)
-
Tratarea altor tipuri de bătăi cardiace rapide sau neregulate
cunoscute ca "flutter atrial" sau
"fibrilație atrială". Amiodaron-BP comprimate se utilizează numai
atunci când alte medicamente nu pot
fi utilizate.
-
Tratarea bătăilor rapide ale inimii care se p

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amiodaron-BP 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 200 mg clorhidrat de amiodaronă.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, albe sau albe cu nuanță crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
trebuie
inițiat
și
monitorizat
numai
în
spital
sau
sub
supraveghere
specializată.
Amiodaron-BP comprimate este indicat numai pentru tratamentul
tulburărilor severe de ritm care nu
răspund la alte terapii sau când alte tratamente nu pot fi
utilizate.
Tahiaritmii asociate sindromului Wolff-Parkinson-White.
Flutter și fibrilație atrială, când alte medicamente nu pot fi
utilizate.
Toate tipurile de tahiaritmii paroxistice, inclusiv tahicardiile
supraventriculare și nodale, fibrilația
ventriculară, când alte tratamente nu pot fi utilizate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Este deosebit de important să fie utilizată doza minimă eficace.
Doza de incărcare
Tratamentul trebuie început cu 200 mg de trei ori pe zi (600 mg),
timp de o săptămână. Doza trebuie
apoi redusă la 200 mg de două ori pe zi, următoarea săptămână.
În unele cazuri, poate fi necesară o doză de încărcare mai mare,
de până la 800-1000 mg clorhidrat de
amiodaronă, dar numai pentru perioade scurte de timp şi sub
monitorizare electrocardiografică.
Doza de întreţinere
După perioada inițială, doza trebuie redusă la 200 mg pe zi sau
mai mică (1 comprimat Amiodaron-BP
la 2 zile, echivalent a 100 mg clorhidrat de amiodaronă pe zi), dacă
este cazul. Rareori, pacientul poate
necesita o doză mai mare de întreținere, până la 400 mg
clorhidrat de amiodaronă pe zi.
Doza de întreținere trebuie revizuită în mod regulat, în special
atunci când aceasta depășește 200 mg
zilnic.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea ami