Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amiodaronum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C01BD01
Amiodaronum
200 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AMIODARON-BP 200 MG COMPRIMATE Clorhidrat de amiodaronă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amiodaron-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amiodaron-BP 3. Cum să utilizaţi Amiodaron-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amiodaron-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMIODARON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amiodaron-BP comprimate conţine substanţa activă numită clorhidrat de amiodaronă. Acest medicament aparţine unei clase de medicamente numite antiaritmice, care vă ajută inima să bată regulat. Acest medicament este indicat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac (aritmii). Amiodaron-BP comprimate este indicat în: - Tratarea bătăilor neregulate ale inimii în care alte medicamente nu au funcționat sau nu pot fi utilizate - Tratamentul sindromului Wolff-Parkinson-White (inima dvs. bate neobisnuit de repede) - Tratarea altor tipuri de bătăi cardiace rapide sau neregulate cunoscute ca "flutter atrial" sau "fibrilație atrială". Amiodaron-BP comprimate se utilizează numai atunci când alte medicamente nu pot fi utilizate. - Tratarea bătăilor rapide ale inimii care se p Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amiodaron-BP 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 200 mg clorhidrat de amiodaronă. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, albe sau albe cu nuanță crem. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai în spital sau sub supraveghere specializată. Amiodaron-BP comprimate este indicat numai pentru tratamentul tulburărilor severe de ritm care nu răspund la alte terapii sau când alte tratamente nu pot fi utilizate. Tahiaritmii asociate sindromului Wolff-Parkinson-White. Flutter și fibrilație atrială, când alte medicamente nu pot fi utilizate. Toate tipurile de tahiaritmii paroxistice, inclusiv tahicardiile supraventriculare și nodale, fibrilația ventriculară, când alte tratamente nu pot fi utilizate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Este deosebit de important să fie utilizată doza minimă eficace. Doza de incărcare Tratamentul trebuie început cu 200 mg de trei ori pe zi (600 mg), timp de o săptămână. Doza trebuie apoi redusă la 200 mg de două ori pe zi, următoarea săptămână. În unele cazuri, poate fi necesară o doză de încărcare mai mare, de până la 800-1000 mg clorhidrat de amiodaronă, dar numai pentru perioade scurte de timp şi sub monitorizare electrocardiografică. Doza de întreţinere După perioada inițială, doza trebuie redusă la 200 mg pe zi sau mai mică (1 comprimat Amiodaron-BP la 2 zile, echivalent a 100 mg clorhidrat de amiodaronă pe zi), dacă este cazul. Rareori, pacientul poate necesita o doză mai mare de întreținere, până la 400 mg clorhidrat de amiodaronă pe zi. Doza de întreținere trebuie revizuită în mod regulat, în special atunci când aceasta depășește 200 mg zilnic. _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea ami Pročitajte cijeli dokument