Aminoven 15 %

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Fresenius Kabi AB, Švédsko

Codul ATC:

B05BA01

Calea de administrare:

intravenózne použitie

Unități în pachet:

sol inf 1x250 ml; sol inf 10x250 ml; sol inf 1x500 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 6x1000 ml

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

76 - INFUNDIBILIA

Zonă Terapeutică:

Aminokyseliny

Rezumat produs:

sol inf 6x1000 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x500 ml; sol inf 10x250 ml; sol inf 1x250 ml

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2002-03-28

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02162-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03147-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOVEN 15 %
infúzny roztok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminoven 15 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminoven 15 %
3.
Ako používať Aminoven 15 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminoven 15 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMINOVEN 15
% A NA ČO
SA POUŽÍVA
Aminoven 15 % vám dodá výživu priamo do krvného obehu v prípade,
že nemôžete normálne
prijímať stravu. Liek dodáva aminokyseliny, ktoré telo používa
na tvorbu bielkovín, ktoré sú potrebné
na stavbu a regeneráciu svalov, orgánov a iných častí tela.
Aminoven 15 % sa zvyčajne pridáva v lekárni do roztokov tukov,
sacharidov, solí a vitamínov, ktoré
vám spolu dodajú kompletné nutričné živiny.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOVEN 15 %
AMINOVEN 15
% NEMÁTE DOSTAŤ, AK MÁTE ALEBO
STE MALI
KTORÝKOĽVEK S NASLEDUJÚCICH STAVOV.
NEPOUŽÍVAJTE AMINOVEN 15 %
, AK MÁTE:
- alergiu na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- stav, pri ktorom má
TELO PROBLÉMY METABOLIZOVAŤ

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02162-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03147-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Aminoven 15 %
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Izoleucín (isoleucinum)
5,20 g
Leucín (leucinum)
8,90 g
Lyzínium-acetát (lysini acetas)
15,66 g
(zodp. lyzínu 11,10 g)
Metionín (methioninum)
3,80 g
Fenylalanín (phenylalanimum)
5,50 g
Treonín (threoninum)
8,60 g
Tryptofán (tryptophanum)
1,60 g
Valín
(valinum)
5,50 g
Arginín (argininum)
20,00 g
Histidín (histidinum)
7,30 g
Alanín (alaninum)
25,00 g
Glycín (glycinum)
18,50 g
Prolín (prolinum)
17,00 g
Serín
(serinum)
9,60 g
Tyrozín (tyrosinum)
0,40 g
Taurín (taurinum)
2,00 g
Celkový obsah aminokyselín:
150,0 g/l
Celkový obsah dusíka:
25,7 g/l
Celková energia:
2520 kJ/l (= 600 kcal/l)
pH
5,5 – 6,3
Titračná acidita:
44 mmol NaOH/l
Teoretická osmolarita:
1505 mosmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry bezfarebný až slabožltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Aminoven 15 % je indikovaný ako zdroj aminokyselín pri
parenterálnej výžive.
Je indikovaný hlavne pri reštrikcii objemu tekutín počas
parenterálnej výživy.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02162-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03147-Z1B
2
Roztok aminokyselín je potrebné podávať v kombinácii s
energetickými živinami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná potreba aminokyselín závisí od telesnej hmotnosti a od
metabolického stavu pacienta.
Maximálna denná dávka závisí od klinického stavu pacienta a
môže sa meniť zo dňa na deň.
Odporúčaná doba podávania formou kontinuálnej infúzie má byť
najmenej 14 až 24 hodín,
v závislosti od klinického stavu. Bolusové podávanie sa
neodporúča.
Roztok sa podáva tak dlho, ako je potrebná parenterálna výživa.
Do