AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Aminoacidi

Disponibil de la:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codul ATC:

B05BA01

INN (nume internaţional):

Amino acids

Unități în pachet:

"8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 250 ML; "8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 500 ML; "8G/

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Aminoacidi

Rezumat produs:

029430030 - 8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029430028 - 8G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029430042 - 8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 029430016 - 8G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 8 g/100 ml soluzione per
infusione
L-aminoacidi selettivi
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE
3.
Come usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE e a cosa serve
AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze
dette aminoacidi,
fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti
che non possono essere alimentati per
bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- per il trattamento di malattie causate da gravi alterazioni della
funzionalità del fegato (insufficienza epatica)
- per il trattamento di malattie e disturbi della funzione del
cervello causati da gravi danni al fegato
(encefalopatia epatica);
- per il trattamento di persone in stato di coma a causa di una grave
malattia al fegato (coma epatico).
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE
Non usi AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Aminoacidi selettivi Galenica Senese 8 g/100 ml. Soluzione per
infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione contengono:
L-Alanina g 7,5; L-Arginina g 6; L-Fenilalanina g 1; Glicina g 9;
L-Isoleucina g 9; L-Istidina g 2,4; L-
Leucina g 11; L-Lisina acetato g 8,6 (pari a L-Lisina base g 6,1);
L-Metionina g 1; L-Prolina g 8; L-Serina
g 5; L-Treonina g 4,5; L-Triptofano g 0,76; L-Valina g 8,4
pH: 5,8 - 6,8, aggiustato con acido acetico glaciale.
Elettroliti (mEq/l): CH
3
COO
-
42 (per il contenuto in sodio vedere p.6.1.).
Aminoacidi totali: 80 g/l.
Azoto totale: 12,18 g/l.
Osmolarità teorica:733 mOsm/l.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche:
Apporto parenterale di aminoacidi in caso di gravi alterazioni della
funzionalità epatica (insufficienza epatica)
con e senza deterioramento delle funzioni cerebrali (encefalopatia),
trattamento del coma epatico.
4.2 Posologia e modo di somministrazione:
Per infusione.
Il dosaggio iniziale di 35-50 g di aminoacidi nelle 24 ore (circa
400-600 ml) va aumentato gradualmente fino
a raggiungere la dose totale massima di 80-120 g di aminoacidi (circa
1000-1500 ml) associati ad almeno
2000 calorie n.p. come glucosio al 50-70%.
I preparati vanno impiegati finché è necessaria una nutrizione
parenterale e la terapia lo richieda.
È preferibile aggiungere elettroliti e carboidrati somministrati in
vena attraverso altra via venosa, oppure
attraverso una diramazione del deflussore perfusionale.
La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere
protetta dall'esposizione alla luce fino alla
completa somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).
4.3 Controindicazioni:
Insufficienza renale grave, errori congeniti del metabolismo degli
aminoacidi, squilibrio elettrolitico o acido-
base grave o non corretto, ipovolemia, ipersensibilità verso i
componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedi p. 4