País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminoacidi
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BA01
Amino acids
"8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE DA 250 ML; "8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 500 ML; "8G/
N
Aminoacidi
029430030 - 8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029430028 - 8G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029430042 - 8 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 029430016 - 8G/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 8 g/100 ml soluzione per infusione L-aminoacidi selettivi Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 3. Come usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE e a cosa serve AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale). Questo medicinale è indicato nei seguenti casi: - per il trattamento di malattie causate da gravi alterazioni della funzionalità del fegato (insufficienza epatica) - per il trattamento di malattie e disturbi della funzione del cervello causati da gravi danni al fegato (encefalopatia epatica); - per il trattamento di persone in stato di coma a causa di una grave malattia al fegato (coma epatico). 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE Non usi AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE - se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Aminoacidi selettivi Galenica Senese 8 g/100 ml. Soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 1000 ml di soluzione contengono: L-Alanina g 7,5; L-Arginina g 6; L-Fenilalanina g 1; Glicina g 9; L-Isoleucina g 9; L-Istidina g 2,4; L- Leucina g 11; L-Lisina acetato g 8,6 (pari a L-Lisina base g 6,1); L-Metionina g 1; L-Prolina g 8; L-Serina g 5; L-Treonina g 4,5; L-Triptofano g 0,76; L-Valina g 8,4 pH: 5,8 - 6,8, aggiustato con acido acetico glaciale. Elettroliti (mEq/l): CH 3 COO - 42 (per il contenuto in sodio vedere p.6.1.). Aminoacidi totali: 80 g/l. Azoto totale: 12,18 g/l. Osmolarità teorica:733 mOsm/l. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche: Apporto parenterale di aminoacidi in caso di gravi alterazioni della funzionalità epatica (insufficienza epatica) con e senza deterioramento delle funzioni cerebrali (encefalopatia), trattamento del coma epatico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione: Per infusione. Il dosaggio iniziale di 35-50 g di aminoacidi nelle 24 ore (circa 400-600 ml) va aumentato gradualmente fino a raggiungere la dose totale massima di 80-120 g di aminoacidi (circa 1000-1500 ml) associati ad almeno 2000 calorie n.p. come glucosio al 50-70%. I preparati vanno impiegati finché è necessaria una nutrizione parenterale e la terapia lo richieda. È preferibile aggiungere elettroliti e carboidrati somministrati in vena attraverso altra via venosa, oppure attraverso una diramazione del deflussore perfusionale. La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino alla completa somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6). 4.3 Controindicazioni: Insufficienza renale grave, errori congeniti del metabolismo degli aminoacidi, squilibrio elettrolitico o acido- base grave o non corretto, ipovolemia, ipersensibilità verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedi p. 4 Leia o documento completo