AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ambroxol

Disponibil de la:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

ambroxol

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 100 ml - - PET palack - OGYI-T-04466 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22290; MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; BROXIO 6 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-05-15

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMBROXOL TEVA 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül (6 éves kor alatti gyermekeknél
3 napon belül) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat
(továbbiakban: Ambroxol
Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ambroxol Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ambroxol Teva egy ambroxol-hidroklorid nevű hatóanyagot
tartalmaz. Ez a nyákoldónak
(mukolitikumnak) nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik és
segít eltávolítani a nyákot a
légutakból.
Az Ambroxol Teva-t a nyák eltávolítását igénylő légúti
betegségek kezelésére használják felnőtteknél
és 2 éves életkor feletti gyermekeknél. Hatását a nyák
hígítása útján fejti ki, amely így könnyebben
kiürül.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül (6 éves kor alatti gyermekekné

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml belsőleges oldatban.
Ismert hatású segédanyag(ok): nem kristályosodó szorbit szirup
(E420): 245 mg szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen, málnaillatú belsőleges oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyákoldó kezelés a nyáktermelődés és –transzport zavaraival
járó légúti betegségekben felnőtteknél és
2 évesnél idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ambroxol Teva-ból az alábbi adagok javasoltak (5 ml adag = egy
fecskendőnyi belsőleges oldat):
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_
2 éves életkor alatti gyermekek: az Ambroxol Teva 6 mg/ml
belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt.
2
-
5 éves életkor közötti gyermekek:
1,25 ml (negyed fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml
belsőleges oldat naponta 3-szor (8 óránként) (amely megfelel napi
22,5 mg ambroxol-hidrokloridnak).
6
-
12 éves életkor közötti gyermekek
: 2,5 ml (fél fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges
oldat naponta 2-3-szor (8-12 óránként) (amely megfelel napi 30-45
mg ambroxol-hidrokloridnak).
_FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK:_
Általában, az első 2-3 napban 5 ml (egy fecskendőnyi) Ambroxol
Teva 6 mg/ml belsőleges oldatot
kell bevenni naponta 3-szor (8 óránként) (amely megfelel napi 90 mg
ambroxol-hidrokloridnak). Ezt
követően 5 ml (egy fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges
oldat naponta 2-szer
(12 óránként) (amely megfelel napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak).
A felnőtteknél és 12 éves életkor feletti gyermekeknél
történő adagolás esetén a hatásosság
növekedése lehetséges, ha 10 ml Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges
oldatot alkalmaznak naponta
2-szer (12 óránként) (amely megfelel napi 120 mg
ambroxol-hidrokloridnak).
_Vesekárosodás:_ lásd 4.4 pont.
_Májkárosodás:_ lásd 4.4 pont.
Az alkalma