Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R05CB06
ambroxol
TT
Kiszerelések: 1 X 100 ml - - PET palack - OGYI-T-04466 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22290; MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; BROXIO 6 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854
Generikus
2012-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMBROXOL TEVA 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ambroxol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül (6 éves kor alatti gyermekeknél 3 napon belül) nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakban: Ambroxol Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ambroxol Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ambroxol Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ambroxol Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ambroxol Teva egy ambroxol-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a nyákoldónak (mukolitikumnak) nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik és segít eltávolítani a nyákot a légutakból. Az Ambroxol Teva-t a nyák eltávolítását igénylő légúti betegségek kezelésére használják felnőtteknél és 2 éves életkor feletti gyermekeknél. Hatását a nyák hígítása útján fejti ki, amely így könnyebben kiürül. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül (6 éves kor alatti gyermekekné Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml belsőleges oldatban. Ismert hatású segédanyag(ok): nem kristályosodó szorbit szirup (E420): 245 mg szorbit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta, színtelen, málnaillatú belsőleges oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyákoldó kezelés a nyáktermelődés és –transzport zavaraival járó légúti betegségekben felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Ambroxol Teva-ból az alábbi adagok javasoltak (5 ml adag = egy fecskendőnyi belsőleges oldat): _GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_ 2 éves életkor alatti gyermekek: az Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt. 2 - 5 éves életkor közötti gyermekek: 1,25 ml (negyed fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat naponta 3-szor (8 óránként) (amely megfelel napi 22,5 mg ambroxol-hidrokloridnak). 6 - 12 éves életkor közötti gyermekek : 2,5 ml (fél fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat naponta 2-3-szor (8-12 óránként) (amely megfelel napi 30-45 mg ambroxol-hidrokloridnak). _FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK:_ Általában, az első 2-3 napban 5 ml (egy fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldatot kell bevenni naponta 3-szor (8 óránként) (amely megfelel napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak). Ezt követően 5 ml (egy fecskendőnyi) Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat naponta 2-szer (12 óránként) (amely megfelel napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak). A felnőtteknél és 12 éves életkor feletti gyermekeknél történő adagolás esetén a hatásosság növekedése lehetséges, ha 10 ml Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldatot alkalmaznak naponta 2-szer (12 óránként) (amely megfelel napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak). _Vesekárosodás:_ lásd 4.4 pont. _Májkárosodás:_ lásd 4.4 pont. Az alkalma Lire le document complet