Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponibil de la:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dozare:

3 mg/ml

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Zonă Terapeutică:

Ambroxol

Rezumat produs:

Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG , 1 frasco de 125 ml Autorizado 24/01/2013 Comercializado - Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/10/1998 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1998-10-01

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL SANDOZ CARE 3 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambroxol Sandoz Care y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Sandoz Care
3.
Cómo tomar Ambroxol Sandoz Care
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambroxol Sandoz Care
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL SANDOZ CARE
NO TOME AMBROXOL SANDOZ CARE

Si es alérgico a ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser
incompatible con alguno de los excipientes de
este
medicamento
(VER
A
CONTINUACIÓN
“AMBROXOL
SANDOZ
CARE
CONTIENE
SORBITOL
(E-420)
Y
METABISULFITO DE SODIO (E223)”)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Co

Caracteristicilor produsului

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMBROXOL SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es ambroxol hidrocloruro.
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene: 0,2 mg de metabisulfito de sodio (E-223) y 500 mg de
sorbitol (E-420).
Para consultarla lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Ambroxol Sandoz Care es un líquido transparente o casi transparente,
incoloro o ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, en adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es:
ADULTOS
10 ml (30 mg) 3 veces al día. Una vez que el paciente mejore, se
puede reducir la pauta posológica a 2
veces al día cada 12 horas.
ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS
1 medida de 10 ml (30 mg) 2 o 3 veces al día cada 8 horas. Después
de 2 a 3 días, una vez que el paciente
mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada
12 horas.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Niños menores de 2 años: Está contraindicado.
NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS: 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día cada 8 horas.
Después de 2 a 3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: 5 ml (15 mg) 2 ó 3 veces al día cada 8
horas. Después de 2 a 3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
2 de 7
Pacientes con insuficiencia renal y hepática
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave se administrará el medicamento
sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis y
aumentar los intervalos de administración del
mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la
eliminación es renal, en