Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG , 1 frasco de 125 ml Autorizado 24/01/2013 Comercializado - Ambroxol SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/10/1998 No Comercializado
Anulado
1998-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL SANDOZ CARE 3 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambroxol Sandoz Care y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol Sandoz Care 3. Cómo tomar Ambroxol Sandoz Care 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambroxol Sandoz Care 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL SANDOZ CARE NO TOME AMBROXOL SANDOZ CARE Si es alérgico a ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (VER A CONTINUACIÓN “AMBROXOL SANDOZ CARE CONTIENE SORBITOL (E-420) Y METABISULFITO DE SODIO (E223)”) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Co Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AMBROXOL SANDOZ CARE 3 mg/ml jarabe EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene: 0,2 mg de metabisulfito de sodio (E-223) y 500 mg de sorbitol (E-420). Para consultarla lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Ambroxol Sandoz Care es un líquido transparente o casi transparente, incoloro o ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, en adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual es: ADULTOS 10 ml (30 mg) 3 veces al día. Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS 1 medida de 10 ml (30 mg) 2 o 3 veces al día cada 8 horas. Después de 2 a 3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Niños menores de 2 años: Está contraindicado. NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS: 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día cada 8 horas. Después de 2 a 3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: 5 ml (15 mg) 2 ó 3 veces al día cada 8 horas. Después de 2 a 3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. 2 de 7 Pacientes con insuficiencia renal y hepática En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis y aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en Прочетете целия документ