Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N04BB01
amantadine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMANTAGAMMA ® 200 Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid 200 mg Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Amantagamma ® 200 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantagamma ® 200 beachten? 3. Wie ist Amantagamma ® 200 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amantagamma ® 200 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMANTAGAMMA ® 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise Amantagamma ® 200 ist ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). Anwendungsgebiet PARKINSON-SYNDROME: Amantagamma ® 200 wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Be- wegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMANTAGAMMA ® 200 BEACHTEN? AMANTAGAMMA ® 200 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI: - Überempfindlichkeit gegenüber Amantadi Citiți documentul complet
Seite: 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMANTAGAMMA ® 200 Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette mit Bruchkerbe enthält 200 mg Amantadinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc- Anstieg von über 60 ms unter Amantagamma ® 200 oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantagamma ® 200 sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im Abschnitt FN 5 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade de pointes- Kammertachykardie verhindert werden. PARKINSON-SYNDROME Seite: 2 von 11 Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt. Diese Dosisstärke (200 mg Amantadinhydrochlorid) eignet sich zur Fortsetzung der mit Amantadin begonnenen Therapie. Die Ersteinstellung des Patienten sollte bereits mit Tabletten zu 100 mg Amantadinhydrochlorid erfo Citiți documentul complet