Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N04BB01
amantadine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-05-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMANTAGAMMA ® 100 Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid 100 mg Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Amantagamma ® 100 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantagamma ® 100 beachten? 3. Wie ist Amantagamma ® 100 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amantagamma ® 100 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMANTAGAMMA ® 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise Amantagamma ® 100 ist ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). Anwendungsgebiet PARKINSON-SYNDROME: Amantagamma ® 100 wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Be- wegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMANTAGAMMA ® 100 BEACHTEN? AMANTAGAMMA ® 100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI: - Überempfindlichkeit gegenüber Amantadi Citiți documentul complet
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amanta _gamma_ ® 100 Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette mit Bruchkerbe enthält: 100 mg Amantadinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parkinson-Syndrome: - Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amanta _gamma_ ® 100 oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amanta _gamma_ ® 100 sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden. 2 PARKINSON-SYNDROME Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt. Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 - 7 Tagen 1-mal täglich 1 Tablette Amanta _gamma_ ® 100 (entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid pro Tag) zu verabreichen, und dann wöchentlich um die gleiche Dosis zu steigern, bis di Citiți documentul complet